药监局:法国致癌隆胸产品在华尚无不良反应报告(图)

李振国

国家药监局昨日发文，对法国知名隆胸假体公司PIP产品安全性问题进行通报：共追溯到已售该产品743只，尚无不良反应，药监局提醒使用者，如有相关不适，及时咨询相关医疗机构手术医师。
# Z8 n" J1 ^6 Z! W. D　　近日，知名隆胸假体公司法国PIP的产品可能致癌的消息被媒体报道，国家药监局昨日回应称，截至2012年1月5日，共追溯到已售该产品743只，尚无不良事件和质量事故报告。
　　国家药监局表示，该产品以商品名“贝丽”于2009年4月获得进口注册。
! R# P- V3 t( _+ t3 `' L$ n% [　　2011年12月26日，国家药监局要求广东省药监局督促深圳市维恩杰有限公司，提供在我国已售产品的追溯列表。
　　在去年12月31日发布的消息中，国家药监局表示，该公司出口到中国的该产品共912对，现库存151对。目前，该产品被停止销售和使用。
) t& h$ E, I# Y' v) b- Z  l7 j* ~　　■ 回应
　　深圳市维恩杰有限公司：
. `3 X) j( U0 ]4 t0 W8 \( x9 x6 T　　涉事产品未进口到中国
' i1 ~1 U* u$ R4 R　　昨日，在深圳市维恩杰有限公司网站首页上，记者看到一份申明，其中称，被爆出质量具有不确定性的产品未在中国销售，中国销售的PIP假体完全符合欧洲标准，是安全合法的。
　　这份自称是“深圳维恩杰公司接法国PIP原厂通知”中称，法国PIP公司在2005年的生产过程中，由于极个别工人出现错失，造成个别批次产品使用了未获法国政府批准的原料。但法国PIP假体于2009年进入中国销售，其在中国销售产品均在2008-2009年之间生产，2005年间生产的有产品质量不确定性的某些批次产品，没有进入中国市场销售。
5 I2 F# ^* g- e$ b5 C　　同时该公司还公布了售后服务工作或产品性能咨询电话，详细电话信息可登录该公司网站查询申明。
　　昨日，记者联系到申明中的代理商联系人邢刚，对于国内销售的PIP产品都在哪些省销售，有多少人使用的问题，邢刚说，具体到每一个人的名单已经上报给药监局，“药监局最后核实完之后，会有一个统一的说法”。
# y& O+ l4 _; h' w4 X　　他说：“我作为企业告诉你数据，万一有错怎么办？药监局说的就没有错了”，所以“一定要以药监局公布的为准”。